桂踞
2019-05-21 08:02:00

最新版本的众议院能源和商业委员会的医疗治疗法案包括一项有争议的条款,该条款将为获得销售其产品专有权的制药公司带来好处。

根据周三公布的最新草案,任何被批准用于治疗罕见疾病的药物都将获得更长的“排他期”,这使竞争对手不再销售同一种药物。

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这项规定为共和党人赢得了一场胜利,他们为争取制药企业而奋斗,称这将鼓励对稀有疾病治疗的更多投资。 在整个为期一年的起草立法的过程中,这种激励措施一直是一个棘手的问题。

该条款旨在吸引医疗公司投资“孤儿药”,这些药物被FDA定义为治疗影响少于200,000美国人的疾病。

如果在FDA批准的七年内,他们的治疗无法获利,公司也可以申请“孤儿药”。

新草案还将重新授权奥巴马总统最近在2012年续签的罕见儿科疾病优先审查凭证计划。根据该计划,药物开发者需要在使用优惠券前90天通知FDA,而不是大多数被忽视的一年疾病。

根据新法案,FDA要求“发布并定期更新旨在协助赞助商开发精准药物和生物制品的指导文件”。

它还调整了最初为“年轻新兴科学家”保留的研究基金,现在对“由NIH [国立卫生研究院]资助的杰出科学家开放”。

然而,该法案在互操作性和远程医疗方面仍然含糊不清。

虽然对新版本的评论基本上是积极的,但国家卫生委员会谴责该委员会决定废除“休眠疗法”的新规则,这些规则涉及满足未满足的医疗需求的药物。

这家非营利性健康联盟发表声明说,对于新版本的休眠疗法,人们“非常失望”。 它说该法案的先前条款将帮助患者对抗ALS,阿尔茨海默氏症和狼疮等慢性病。

该法案目前正由众议院能源和商业健康小组委员会于周四早上进行加价。