明帖镗
2019-05-20 01:35:02

公共卫生组织正在起诉美国食品和药物管理局(FDA)允许糖果味雪茄,电子香烟和其他产品在未经FDA审查和批准的情况下在市场上销售多年。

根据即将离任的奥巴马政府于2016年5月最终确定的新规定,要求对这些产品进行昂贵的审查,这些规定首次赋予FDA根据2009年“家庭吸烟预防和烟草控制法”管理雪茄和电子烟的权力。

广告

然而,特朗普政府发布了延迟审查的指导,其中FDA决定是否可以合法销售产品,并允许已经在市场上销售的产品在经过多年的审查后继续销售。

无烟儿童运动和诉讼背后的其他团体认为,糖果味雪茄和电子香烟吸引着儿童,他们可能会在产品销售时和审查完成之前上瘾。

“根据该指导,消费者将继续暴露于数千种含有致死性和成瘾性成分但未达到法定要求的烟草产品,”该组织在其在美国提交的长达45页的投诉中表示。马里兰州地方法院。

该诉讼称,FDA和卫生与人类服务部(HHS)推迟审查,超出了他们的权限。

“FDA没有法律权力来赦免受监管实体以这种方式遵守法定授权的法律义务。”

这些团体还认为,FDA根据“家庭吸烟预防和控制烟草法”超出了其权限,违反了“行政程序法”,因为没有让公众有机会对截止日期延迟发表评论。

美国食品和药物管理局于7月发布了指导意见,要求电子烟和其他电子尼古丁输送系统的制造商在2022年8月之前提交上市前申请,以批准已在市场上销售的产品。

新管制的可燃产品制造商,包括雪茄,烟斗烟草和水烟烟草,直到2021年才被提供。

这些申请最初是在今年到期的。

除了无烟儿童运动之外,该诉讼还由美国儿科学会及其马里兰分会,美国癌症协会癌症行动网络,美国心脏协会,美国肺脏协会和真相倡议提起。