莘捧
2019-05-20 06:53:41

周三 ,众议院通过了“试行”关于实验性药物立法的权利,主要是沿着党派路线,发出一项由支持的法案 参议院。

上周,众议院共和党领导人将该法案搁置在暂停规则的基础上。 民主党人反对,对该措施如何绕过美国食品和药物管理局(FDA)表示安全担忧,并且没有达到所需的三分之二必要支持。

但领导人明确表示众议院将再次接受该法案。 在第二次尝试中,众议院只需要一个简单的多数来通过该法案,并且很容易在267-149投票中这样做。

35名民主党人投票支持该法案,两名共和党人反对该法案。

现在,该措施将提交参议院,该法案的一个版本于8月获得一致同意。

参议员 (R-Wis。)在参议院支持这项法案,他敦促他的议院迅速通过这项措施。

“尝试的权利需要成为土地的法律。 它去年夏天一致通过参议院,我很失望众议院没有通过该法案并将其送交总统签字,“约翰逊在一份声明中说。

“尽管如此,我还是打算让我的同事立即通过尝试。患绝症的病人和他们的家人已经等了足够长的时间。”

众议院共和党议员修改了该法案,一些希望参议院版本能够通过的支持者反对,希望阻止这两个议院之间的措施。 他们特朗普办公桌上的账单 。

该法案允许患有绝症的患者要求获得FDA尚未批准的药物,而无需通过该机构。 如果药物经过小规模临床试验并仍在FDA考虑范围内,患者可以向制造商索取药物。

尽管没有参议员反对该法案,但该法案已被修改 - 在众议院引起争议。

那里的民主党人表达了几个不同的关注点,患者安全是其中的主要内容。

“通过允许患者接受仅完成1期临床试验的研究性治疗,患者将接受没有或相对较少的数据表明他们实际上有效的治疗,”众议院能源和商业委员会的最高民主党人,Rep。 (新泽西州) 周三在众议院辩论时说。

“这些极小的试验只检查药物的安全性和毒性,并不确定有效性或潜在的副作用。”

该法案的反对者也指出了FDA的同情使用计划,称该机构批准了让患者使用实验药物的99%的要求。 他们认为立法提供了“虚假的希望”,因为药品制造商不需要向要求的患者提供药物。

但House Energy and Commerce主席 (R-Ore。)和健康小组委员会主席 (R-Texas)坚持认为,他们的法案版本“为患者及其安全做出了正确的平衡”。

该措施的支持者认为患有绝症的人应该拥有可以使用的所有工具来尝试可能有助于他们的药物。

众议员 (R-Va。)表示,如果面临绝症,他会“承担任何风险,包括注射猴子尿液,如果这意味着我可以和孩子一起度过几天,几个月或几年。”

立法的支持者也认为药物批准过程需要太长时间,并且该法案并非不安全,因为药物必须通过第1阶段临床试验并仍然在FDA的管道中。

立法有强大的支持者。

特朗普总统特别是在1月底的国情咨文中。 彭斯副总统是一名坚定的支持者,有权尝试,当他担任印第安纳州州长时,将该法案的一个版本签署为法律。 由保守的大型捐助者查尔斯和大卫科赫支持的团体也一直在推动它的通过。