程锤胝
2019-05-20 03:05:53

众议院将于周二就新发布的“试行权法案”投票,旨在让病情严重的病人申请获得美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准的治疗。

立法是白宫的优先事项。

在1月份的国情咨文中 。 彭斯副总统也是一个坚定的支持者,有权尝试法律,在担任印第安纳州州长时签署法案。

众议院能源和商业委员会领导人一直在努力改变该法案,该法案在夏季获得了参议院的一致同意。

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这项措施的支持者,例如由保守的大型捐助者查尔斯和大卫科赫支持的团体,一直在敦促众议院通过参议院版本,担心改变可能会使法案更难以到达特朗普的办公桌。

新版本确实必须送回参议院,并宣布周二投票,众议院多数党领袖 (加利福尼亚州)周日在一份声明中指出,“在通过之后,我期待参议院采取迅速行动,因此面临严峻环境的更多美国人可以在最黑暗的时刻找到一些亮点。”

在过去的几个月里,众议院能源和商务委员会主 (R-Ore。)已经明确表示,立法的改变 - 一项修订后的法案将于周六早上在新闻稿中公布 - 即将到来。

“如你所知,一些倡导组织实际上一直关注参议院提出的语言,并没有完全支持它,因此我们希望确保我们听取它们,并且我们得到这对每个人都有用,“瓦尔登在二月初告诉记者。

近40个患者倡导组织认为,该措施在2月初的一封信中“可能弊大于利”。 他们表示,美国食品和药物管理局目前的监管框架旨在保护患者,并且FDA已经制定了一项计划,该计划几乎批准了患者尝试实验性药物的所有要求。

该措施的支持者反驳说,患有绝症的患者应该拥有可以使用的所有工具来尝试药物来帮助他们,并且这样做的决定应该在医生和患者之间,而不是患者和政府之间。

众议院版的立法似乎进一步明确了哪些患者可以申请获得实验药物。 为了符合资格,患者必须患有“有可能在几个月内发生死亡”的疾病或病症,否则将导致“可能导致严重过早死亡的重大不可逆转的发病率”。

前者是FDA专员Scott Gottlieb在10月份向众议院能源和商业卫生小组委员会作证时所推荐的语言。

共和党委员会发言人在一封电子邮件中写道,众议院的草案还“改善了患者对知情同意和不良事件报告的保护”。 当患者通过尝试路径的权利接受实验药物时,它需要通知FDA。

在周日的声明中,瓦尔登和该小组的健康小组委员会主席,众议员 (德克萨斯州)说,“这项法案已经很长时间了,但在为病人和他们的安全找到适当的平衡之后,众议院正在为那些拼命寻求尝试研究治疗的患者提供有希望的消息。疗法“。

患者可以要求获得研究​​药物,但不要求制药商提供药物。

由科赫支持的组织Freedom Partners敦促国会通过众议院法案。

周日自由合伙公司执行副总裁内森·纳西门托(Nathan Nascimento)在一份声明中敦促立法者“朝着让每个美国人都有权尝试迈出关键一步。没有时间浪费,我们鼓励每个成员支持这一措施。”

民主党委员会发言人表示,众议院能源和商务委员会的民主党议员弗兰克帕隆(DN.J.)反对周六公布的法案。

更新时间:下午5:51